凭吊是什么意思注意!又有9批次药品不合格-经七纬五康策

注意!又有9批次药品不合格-经七纬五康策

8月10日欧阳采薇,国家药监局通告了7个厂家的9批次不符合规定的药品,具体名单如下:

不符合规定详情
此次不符合规定的9批次药品名单中6个批次的槟榔昌茜吧,不符合规定项目包括黄曲霉毒素、水分;2个批次的硬脂酸红霉素胶囊,不符合规定项目包括水分、溶出度;启脾丸,不符合规定项目为含量测定。
黄曲霉毒素可以由曲霉菌黄曲霉、寄生曲霉、集峰曲霉和伪溜曲霉4种真菌产生全敏书,是一组化学结构类似的二呋喃香豆素的衍生化合物。中药在贮存、制备、运输过程中若保存不当井上朋子,可能因受潮霉变而污染黄曲霉毒素宦海通途。严格控制黄曲霉毒素残留量对保证药品安全具有重要意义。
水分系指药品中的含水量。水分偏高通常是由于药品包装不严郭婕祈,在储存和流通过程中引湿所导致岳辛。水分偏高会引起药品稳定性下降药鼎仙途,导致药品水解等。
溶出度系指活性药物从制剂中溶出的速率和程度。溶出度不符合规定由多种因素引起上海仔郭永鸿,如生产工艺控制不当等。溶出度不符合规定会影响药物的吸收,降低生物利用度。
而含量测定项系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量侯凯文,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的疗效相关赛文二世。含量测定不符合规定与投料量、投料质量及工艺等因素有关。
处置情况
相关药品监督管理部门已对上述不符合规定药品王力维,采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
国家药监局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查王诩文,黄雨桐凭吊是什么意思自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。
附:9批次不符合规定药品名单


来源:国家药监局